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产品展示
PRODUCT DISPLAY
公司的产品LANEX-DC®——来自德国,自体携带的“抗癌药“。
AG8九游中心医药参照国际上细胞产品按药品进行管理的经验,率先在粤港澳大湾区进行布局。将德国生产工艺、设备和厂房完整复制,并按照中国和欧盟GMP标准进行生产。LANEX-DC®是AG8九游中心医药生产的国际领先树突状细胞︵DC︶肿瘤治疗药品。
LANEX-DC®细胞药品注射液
AG8九游中心医药 UNION
广东AG8九游中心生物医药科技有限公司自成立起就积极布局细胞生物治疗技术研发、应用和转化,现阶段大力投资的大湾区细胞谷项目立足大湾区,放眼全世界,总建筑面积为99996平方米,是大湾区首个专注于活细胞及基因药物︵先进治疗技术︶转化的国际化、GMP标准、合同委托研发和制造企业︵CDMO),亦是一个国际化的、解决“卡脖子”技术的CGT药物重大科技创新平台。
公司总部位于广州科学城开源大道北隧达街11
0
药品使用安全事件
︵例︶
21+
药品临床应用时间
︵年︶
360+
文件组成SOP
︵份︶
30000+
全球累计临床应用
︵例︶
工厂展示
factory exhibit
德国政府唯一授权的树突状细胞︵DC︶药品制备机构
欧盟EMA认证GMP标准的树突状细胞︵DC︶药品生产商
符合中国和欧盟GMP标准的细胞生产工厂
工厂位于广州科学城开源大道北隧达街11号,服务对象包括医院、高校、企业和技术持有人等。
5个洁净等级为B+A级的细胞制备间
粤港澳大湾区内唯一合规化、工业化的GMP细胞制备工厂,每年可生产3000份免疫细胞产品。
发展历程
THE DEVELOPMENT COURSE
美国医师威廉·科莱创立“科莱毒素”疗法,研究生物治疗癌症。
1891 年
首次发现树突细胞︵DC︶,自体免疫细胞治疗技术开始发展。
1973 年
首批原癌基因及白介素-2被发现,生物治疗癌症走向临床。
1976 年
细胞免疫被公认为继手术、化疗和放疗之后第四种肿瘤治疗模式。
1985 年
美国食品药品监督管理局︵FDA︶正式将生物免疫疗法视为癌症疗法之一。
1992 年
美国国籍肿瘤免疫及基因治疗总结报告指出免疫细胞治疗是目前唯一有希望完全消灭癌细胞的治疗手段。
2000 年
世界卫生组织︵WHO︶发布肿瘤免疫治疗指导原则。德国LDG医疗集团成立,自主研发LANEX-DC技术。
2001 年
原中国卫生部将自体免疫细胞治疗技术列入首批允许临床应用的第三类医疗技术目录。
2009 年
美国食品药品管理局︵FDA︶批准首个树突细胞︵DC︶治疗难治性前列腺癌。
2010 年
拉尔夫·斯坦曼教授因发现树突细胞︵DC︶并阐明其在后天免疫系统作用机制,获得诺贝尔医学奖。
2011 年
肿瘤细胞免疫疗法被︽科学︾杂志评为“2013年度重要十大科学突破”的榜首。
2013 年
德国LDGLABOR(澳门)有限公司成立。︽“健康中国2030”规划纲要︾、︽“十三五”国家战略性新兴产业发展规划︾明确重点发展肿瘤免疫治疗技术。
2016 年
德国LDG医疗集团采用专有技术LANEX-DC®为肿瘤患者实施治疗突破10000个相关案例。
2017 年
德国LDG︵澳门︶实验室、医疗中心正式运营,打造大湾区领先的细胞免疫治疗一体化平台。
2018 年
2020年10月31日,广东AG8九游中心生物科技有限公司关于DC细胞注射液IND注册申报正式启动。
2020 年
2021年1月22日,广东AG8九游中心生物科技有限公司细胞药生产基地正式启动。
2021 年
专家团队
Expert team
●中国专家
●德国专家
姜志宏教授,AG8九游中心研发管理团队-首席科学家,澳门科技大学副校长
王广基院士,中国工程院院士,中国药科大学教授。
王深明教授,中央保健局会诊专家,中山大学附属第一医院心血管外科学科带头人及首席专家。
姜文奇教授,中山肿瘤防治中心国家抗肿瘤新药临床试验中心学术委员会主任。
项鹏教授,国家干细胞临床研究专家委员会委员 ,干细胞与组织工程教育部重点实验室主任
PROF.DR.FRANK GANSAUGE (CEO),
PROF.DR.RALF U.PETER,
PROF. DR. WOLFGANG BESSLER,
PROF. DR. J. HINRICH PETERS,
PROF.DR.RADAN DZODIC,
合作单位
Cooperation Unit
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公司总部‥广州市黄埔区隧达街11号2栋
咨询地址‥广州市越秀区中山二路3号粤运大厦4A
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