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﹁その薬、実は不足していまして…﹂ 全国の薬局や医療機関ではかつてない医薬品の供給不足が続いています。 発端はジェネリック医薬品メーカーで製造上の不正が発覚したことで、この1年余りの間に各地のメーカーが業務停止命令の処分を相次いで受ける異例の事態となっています。 何が起きているのか、まとめました。 ︵2月公開の記事に最新情報を加筆・更新︶
HanaGe
2022/05/15
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●世の中
滋賀県甲賀市にある製薬会社が、20年以上にわたって医薬品の成分量を承認された量から勝手に減らして製造・販売していたことがわかり、滋賀県は製造については70日間、販売については75日間の業務停止命令を出しました。 健康被害は確認されていないということです。 業務停止命令を受けたのは、甲賀市の製薬会社﹁日新製薬﹂です。 県によりますと、滋養強壮剤や子ども用風邪薬など5種類の医薬品について、国や県から承認を受けた有効成分の量を勝手に減らしていたほか、承認を得ていない添加物も加えていたということです。 最も少ないケースでは承認された量の1％にまで減らしていたケースもあり、こうした不正は20年以上前から行われ、虚偽の製造記録も作成されていたということです。 ことし10月に県への匿名の投書をきっかけに不正がわかったということです。 県の聞き取りに対し、会社の担当者は﹁沈殿物をなくすために成分を減らして
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2021/12/24
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イギリスの製薬会社アストラゼネカが開発した新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチン﹁ChAdOx1 nCoV-19(AZD1222)﹂の臨床試験が、予期せぬ症状の発生により中断された問題で、アストラゼネカは﹁症状は脊髄の炎症性疾患だった﹂と発表しました。同社によると、症状が見つかった女性は回復しており、すぐにも退院することが見込まれているとのことです。 AstraZenecaCEO says participant had neurological symptoms, could be discharged today https://www.statnews.com/2020/09/09/astrazeneca-covid19-vaccine-trial-hold-patient-report/ アストラゼネカは2020年7月に、イギリスのオックスフォード大学と共同開発した
HanaGe
2020/09/10
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滋賀の製薬会社 成分量を減らして製造・販売 県が業務停止命令 | NHKニュース
新型コロナのワクチン試験が﹁脊髄の問題﹂で中断、アストラゼネカは﹁患者は早期退院可能﹂と発表
ワクチン開発9社、異例の声明﹁拙速な承認申請しない﹂‥朝日新聞デジタル