ノバルティス社員による臨床データ捏造事件　高血圧治療薬「ディオバン」 | JC-NET（ジェイシーネット）

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●注目コメント ●新着コメント

maturi "スイス本部は、日本のこうした関係者を全員首にするくらいの措置が必要であろう" もしかして︵︶ 2013/09/20 リンクその他 ● ● ●

e-domon 良く纏まっている。承認手続きに関わる治験ではなく﹁プロモーション資材﹂のための臨床研究だったこと、安全性の問題は治験も含めてクリアされているので、今回のデータ捏造は効果の点に絞られること等。 2013/07/15 リンクその他 ● ● ● 注目コメント算出アルゴリズムの一部にLINEヤフー株式会社の﹁建設的コメント順位付けモデルAPI﹂を使用しています

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さんが1番目にブックマークした記事﹁ノバルティス社員...﹂が注目されています。気持ちをシェアしよう一般の治療薬と効能変わらず　改ざんで1兆2千億円の超大型薬品に成長京都府立医科大学の調査委員会は11日、スイスを本拠地とする世界第2位の製薬会社ノバルティス社の医薬事業部門担当﹁ノバルティスファーマ﹂の高血圧の薬効を調べた複数の大学の臨床研究に、ノバルティス社の社員が関与し、研究結果に疑問が投げかけられていた問題で、データに何らかの操作があった疑いがあるとしたうえで、他の薬より脳卒中や狭心症を減らせるとした臨床研究の論文の結論には誤りがあった可能性が高いとする調査結果を発表した。この問題は、ノバルティスファーマが販売する高血圧の治療薬﹁ディオバン﹂の効果を調べた京都府立医科大学などの臨床研究にこの会社の当時の社員が関与し、データの解析などを担当していたもので、﹁ほかの薬より脳卒中などのリスクを下げる効果が高い﹂などとした論文が発表され、薬の販売促進に使われていた。そのうえで ●medical