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人体実験

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』
風圧が人体に及ぼす影響を調査する、米軍による1946年の実験の被験者

: Human subject research調[1]

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[1]調

[1]

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"human subject research"

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HHS 32C.F.R. 219.102(f) [2] 

(一)

(二)

HHS
  • 「インターベンション(介入)」 - データを収集するための物理的手順、および研究目的のための被験者および/またはその環境の操作[ 45 C.F.R. 46.102(f)][2]
  • 「相互作用」 - 研究者と被験者の間のコミュニケーションまたは対人関係[ 45 C.F.R. 46.102(f)])[2]
  • 「個人情報」 - 観察または記録が行われていないと個人が合理的に予想することができる状況で発生する行動に関する情報、および個人によって特定の目的のために提供され個人が合理的に公開されないと想定されるもの[ 45 C.F.R. 46.102(f)])] [2]
  • 「識別可能な個人情報」 - 個人を識別するために使用できる特定の情報[2]

被験者の権利[編集]

アメリカ合衆国[編集]

2010年には、米国の国立司法研究所(National Institute of Justice in the United States)が、被験者の推奨される権利を発表した。

他にもハーバード大学等ふくめ各大学が「被験者の権利(Participant Rights)」としてその一覧を公開している[5]

日本[編集]

倫理ガイドライン[編集]

研究における人間の被験者の安全性を監督する倫理ガイドラインは比較的新しい概念である。

基本共通ルール[編集]

アメリカ合衆国[編集]


1991  [6] IRBAssurances of Compliance[6]20171192018719 [7][8]

日本[編集]

国内における医学研究に関する指針として、以下のものが挙げられる[9]

  • 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針[10]
  • 遺伝子治療等臨床研究に関する指針[11]
  • 手術等で摘出されたヒト組織を用いた研究開発の在り方[12]
  • 厚生労働省の所管する実施機関における動物実験等の実施に関する基本指針[13]
  • 異種移植の実施に伴う公衆衛生上の感染症問題に関する指針[14]
  • ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針[15]
  • ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針[16]

ニュルンベルク綱領[編集]


1947調調

ヘルシンキ宣言[編集]

ヘルシンキ宣言は、ヒトを対象とした国際的な研究を規制するために採択された(初めに1964年に採択、その後なんども改訂されている)。世界医学会によって採択されたこの宣言は、ヒトを対象とする生物医学的研究を行う医師のためのガイドラインを提唱したものである。これらのガイドラインのいくつかは、「研究プロトコルは開始前に独立した委員会によってレビューされるべきである」また、「ヒトを用いた研究は実験動物および実験からの結果に基づくべきである」といった原則を含んでいる。

このヘルシンキ宣言は、人間の研究倫理に関する基本文書と広く見なされている[17][18][19]

ベルモント・レポート[編集]


使[6]

[20]調3respect for personsbeneficencebeneficence122[21][21][22]

退[20][20]

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臨床試験・治験[編集]


: Clinical trials

Clinical trialsHuman Experimentation使Clinical trials

[28]

IRB-  - / - 

/11Clinical study design

日本[編集]


GCP [29][30]

実例[編集]

心理学・社会学[編集]

スタンフォード刑務所実験[編集]

1971年にフィリップ・ジンバルドーによって行われた研究は、スタンフォード大学の大学生に対する社会的役割の影響を調べた。24人の男子生徒がスタンフォード大学の地下室で模擬刑務所を模倣するために囚人または警備員のランダムな役割に割り当てられた。

ミルグラム実験[編集]


 1961[31][32][33]

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1951調[34]調[35]

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Realistic conflict theoryMuzafer Sherif  Robber's Cave[36]1961[37]

傍観者効果[編集]

傍観者効果は、Bibb Latane と John Darley による一連の有名な実験で実証された[37]

認知的不協和[編集]


Merrill Carlsmith使[38]

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[39][2] IRBIRB[39]

"TastesTiesand Time"""Facebook[40][41] [41]

2014National Academy of SciencesProceedingsFacebookFacebook[42][43][44]Facebook調[42][44]調[45]

1235567[39][39][46]

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[54]









使

調[55]

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race science使731

調 - 調1300調調[56]

20 MKUltraMK WMA[17][57][58]

出典[編集]



(一)^ abcDefinition of Human Subject Research.  Research Administration, University of California, Irvine. 201214

(二)^ abcdefWhat is Human Subjects Research?.  University of Texas at Austin. 201227201214

(三)^ abcPerlman (20045). Ethics in Clinical Research a History Of Human Subject Protections and Practical Implementation of Ethical Standards.  Society of Clinical Research Associates. 2012330

(四)^  Human Subject & Privacy Protection, National Institute of Justice, (2010-04-20), http://www.nij.gov/funding/humansubjects/ 2012330 

(五)^ Boston, 677 Huntington Avenue (2017419). Participant Rights (). Office of Human Research Administration (OHRA). 201961

(六)^ abcFederal Policy for the Protection of Human Subjects ('Common Rule (). HHS.gov (2009623). 2019430

(七)^ Federal Policy for the Protection of Human Subjects. Federal Register (2017119). 2019430

(八)^ Revised Common Rule (). HHS.gov (2017117). 2019430

(九)^ .  . 202293

(十)^ 4310 (pdf).   (2022310). 202293

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(16)^ 4331 (pdf).   (2022331). 202293

(17)^ abWMA Press Release: WMA revises the Declaration of Helsinki. 9 October 2000 Archived 27 September 2006 at the Wayback Machine.

(18)^ Snežana, Bošnjak (2001). The declaration of Helsinki: The cornerstone of research ethics. Archive of Oncology 9 (3): 17984. http://scindeks.ceon.rs/article.aspx?artid=0354-73100103179B&lang=en. 

(19)^ Declaration of Helsinki: the ethical cornerstone of human clinical research. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 69 (3): 2457. (2003). PMID 17642902. 

(20)^ abcThe Belmont Report (). HHS.gov. (2010128). https://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/belmont-report/index.html 201743 

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(26)^ Wolfensberger, Wolf. "Ethical Issues in Research with Human Subjects." Science 155, no. 3758 (1967): 47-51.

(27)^ abcdCook, Ann Freeman; Hoas, Helena (2015-02-20). Exploring the Potential for Moral Hazard When Clinical Trial Research is Conducted in Rural Communities: Do Traditional Ethics Concepts Apply?. HEC Forum 27 (2): 171187. doi:10.1007/s10730-015-9270-z. ISSN 0956-2737. https://doi.org/10.1007/s10730-015-9270-z. 

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(29)^ . www.nichibenren.or.jp. 201961

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(48)^  GT V-OPT 087

(49)^ 1999186-187 

(50)^ 1999188-189 

(51)^ 1999190-191 

(52)^ 1999191-192 

(53)^ Louth, Emma Louise; Jørgensen, Rasmus Langelund; Korshoej, Anders Rosendal; Sørensen, Jens Christian Hedemann; Capogna, Marco (2021). Dopaminergic Neuromodulation of Spike Timing Dependent Plasticity in Mature Adult Rodent and Human Cortical Neurons. Frontiers in Cellular Neuroscience 15: 135. doi:10.3389/fncel.2021.668980. ISSN 1662-5102. https://www.frontiersin.org/article/10.3389/fncel.2021.668980. 

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(57)^ Snežana, Bošnjak (2001). The declaration of Helsinki: The cornerstone of research ethics. Archive of Oncology 9 (3): 17984. http://scindeks.ceon.rs/article.aspx?artid=0354-73100103179B&lang=en. 

(58)^ Tyebkhan, G (2003). Declaration of Helsinki: the ethical cornerstone of human clinical research. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 69 (3): 2457. PMID 17642902. 

関連項目[編集]

関連実験[編集]

関連倫理[編集]

ガバナンス[編集]

日本の関連法令等[編集]

外部リンク[編集]

日本語情報[編集]

英語情報[編集]